公司简介
亘喜生物科技集团（gracell biotechnologies inc.，简称“亘喜生物”）是一家全球性临床开发阶段的ipo上市生物制药公司，致力于研发高效、经济、突破性的细胞和基因疗法。自创建以来，公司着力解决目前car-t细胞治疗行业所面临的制造时间长、t细胞质量欠佳、治疗成本高和对实体瘤疗效有限等一系列挑战。目前，亘喜生物已经搭建起自主且完整的研发体系，利用其fastcar技术和truucar技术两大突破性平台，成功推进多款自体和同种异体即用型候选细胞产品进入到研究者发起的临床试验（iit）以及新药临床试验（ind）阶段。亘喜生物成立于2017年5月，以中国苏州为总部、上海为研发中心，并已在美国开展日常运营，其位于苏州的gmp生产基地是国内少数几家拥有《药品生产许可证》的car-t产品生产基地之一。亘喜生物于2021年成功在美国纳斯达克交易所上市，交易代码为grcl。
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下一代car-t治疗的探索者——亘喜生物，引爆闪亮未来
2021年纳斯达克上市（grcl）的亘喜生物科技集团（gracell biotechnologies inc.，简称“亘喜生物”）是一家全球性临床开发阶段的生物制药公司，致力于研发高效、经济、突破性的细胞和基因疗法。自创建以来，公司着力于解决目前car-t细胞治疗行业所面临的制造时间长、t细胞质量欠佳、治疗成本高和对实体瘤疗效有限等一系列挑战。
亘喜生物已经搭建起自主且完整的研发体系，利用其fastcar技术和truucar技术两大突破性平台，成功推进多款自体和同种异体即用型候选细胞产品进入到研究者发起的临床试验（iit）以及新药临床试验（ind）阶段。亘喜生物成立于2017年5月，以苏州为总部、上海为研发中心，其位于苏州的gmp生产基地是国内少数几家拥有《药品生产许可证》的car-t生产基地之一。
亘喜生物于2021年成功在美国纳斯达克交易所上市，交易代码为grcl。相信这样优秀的亘喜，也能吸引到同样优秀的您！
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您可以领略纳斯达克上市企业的全球发展布局
也有机会加入car-t领先技术的顶尖团队
还可以感受到温润如春风的企业文化关怀
行业领域先驱地位值得您带着热爱奔赴前来
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岗位个性化培养方案，助力新星成长未来
完善的新人带教培训体系，让您能得到快速提升
国际化视野的car-t研发生产平台，为您提供最佳发展平台
气氛融洽团队合作，精英梦想可成真
技术、管理双通道，发展成才举目可待
完善的薪酬体系，给您快速独立成长的机会
还有带薪休假，补充医疗、健康体检、年节慰问
年终奖金、优秀评选、特色活动等绝佳员工福利
happy hour、打球、outing等文化团建活动
关爱刚步入社会的您
快来亘喜，引爆您的闪亮未来！
（一）岗位名称：研发助理科学家/科学家
工作地点：上海
职位描述：
1、按照项目负责人的指导，完成新一代car-t产品技术开发及相关免疫学研究工作；
2、按照项目负责人的指导，进行实验设计、操作及数据分析、整理，并按规范对实验全程进行完整的记录；
3、分摊日常实验室管理及其他事务；
4、car-t细胞培养、制备、病毒制备及t细胞转染、基因编辑；
5、外周血细胞分选、t细胞分选，macs sorting；
6、elisa、细胞增殖实验、pcr/q-pcr，多色流式细胞仪使用；
7、肿瘤细胞杀伤、药效试验设计及数据分析、整理；
8、熟练利用中英文对研发项目展示。
任职资格：
1、研究生及以上学历，生物、生物制药、药学等相关专业；
2、具有良好的团队协调、沟通能力，能按时完成工作任务；
3、具有良好的学习、创新能力。
（二）岗位名称：cra
工作地点：上海
职位描述：
1、根据上级指示，协助起草与修改临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等并提交。
2、初步考察临床试验承担医院及cro公司的软硬件设施、病源状况等相关参数，撰写考察报告并提交。
3、与cro公司的cra联络并考察其工作状况；与试验承担医院的研究者进行交流、沟通，了解试验过程中的问题并及时汇报。
4、完成伦理审批申请资料的制作，打印等。
5、负责临床研究者文件夹、申办者文件夹资料的搜集、汇总、更新、整理与归档。
6、对临床试验中心定期进行监查，完成监查报告。
7、负责临床试验不良事件的汇报与跟踪。
8、负责临床试验资料、临床试验品、临床试验相关仪器的准备、到位与回收。
9、协助上级组织召开临床研究会议。
任职资格：
1、医学、药学和生物工程相关专业，研究生及以上学历；
2、良好的沟通交流能力；
3、英语六级及以上；
4、计算机操作熟练，熟悉各种办公软件。
（三）岗位名称：药品注册专员
工作地点：上海
职位描述：
1、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；
2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；
3、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益；
4、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析；
5、撰写相应工作的研究资料及相关文件，满足药品注册现场检查要求；为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给公司决策层。
负责完成注册事务部负责人交办的其它工作。
任职资格：
1、医学、药学和生物工程相关专业，研究生及以上学历；
2、良好的沟通交流能力；
3、英语六级及以上；
4、计算机操作熟练，熟悉各种办公软件。
（四）岗位名称：car-t细胞培养岗
工作地点：上海，苏州
岗位职责：
1、按照标准操作规程，进行car-t细胞药物生产工作，并对生产过程及时、准确记录；
2、按照标准操作规程，操作、使用生产过程中的仪器、设备，并对设备进行清洁、维护工作；
3、负责协助相关生产sop、设备sop等文件的起草，修订；
4、保证生产过程符合gmp及公司质量管理体系要求，无重大偏差或生产事故发生；
5、根据生产计划，按时完成car-t细胞药物的临床生产工作；
5、完成临床生产相关的其它各项工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物、生物制药、药学等相关专业；
2、具有良好的团队协调、沟通能力，能按时完成工作任务；
3、具有良好的学习、创新能力。
（五）岗位名称：纯化/发酵技术岗
工作地点：上海，苏州
职位描述：
1、主要负责质粒及慢病毒载体纯化和发酵工作；
2、纯化/发酵岗位相关sop撰写；
任职资格：
1、本科及以上学历，生物、生物制药、药学等相关专业；
2、具有良好的团队协调、沟通能力，能按时完成工作任务；
3、具有良好的学习、创新能力。
（六）岗位名称：慢病毒载体包装技术岗
工作地点：上海，苏州
职位描述：
1、主要负责慢病毒载体生产；
2、慢病毒载体生产相关sop撰写；
任职资格：
1、本科及以上学历，生物、生物制药、药学等相关专业；
2、具有良好的团队协调、沟通能力，能按时完成工作任务；
3、具有良好的学习、创新能力。
（七）岗位名称：微生物检测技术岗
工作地点：苏州
职位描述：
1、微生物检测相关工作，包括洁净室环境监控、无菌检测、支原体检测、内毒素检测与菌种库检测等；
2、遵守微生物实验室区域相关规定，或对微生物实验室工作流程提出合理的修改建议；
3、微生物技术员新员工接受岗前培训，并定期接受gmp、其他法规要求，以及专业技术知识、微生物检验相关标准操作规程等培训；
4、按照相关标准操作规程，对原辅料、包材、工艺用水、产品过程控制、中间品、成品、稳定性样品与工艺开发样品，进行取样与样本分装；并进行样本管理；
5、按照相关分析方法标准操作规程，对样品进行微生物相关检验；
6、按计划完成样本检验、检验记录书写、数据分析等工作，并及时汇报上级领导；
7、如需微生物相关委外检验，负责与供应商联系，及时送样检验；
8、对于检验过程或委外检验中发现的异常现象，及时向上级汇报，并参与超标调查；
9、按计划完成洁净室环境监控，及时向上级领导汇报环境监控数据；参与洁净室环境验证；
10、提出或参与分析方法改进与创新，并参与分析方法确认与验证；
11、按计划申领微生物检测相关的试剂、耗材、标准品、菌毒种等，满足正常检测需求，并按规定保存管理；
12、按计划完成培养基适用性验证；
13、按计划完成灭菌验证与清洁研究；
14、确保微生物检测相关仪器设备正常运行，定期维护与校验；发现故障，及时上报维修；
15、按时完成领导交于的任务。
任职资格：
1、本科及以上学历，生物、生物制药、药学等相关专业；
2、具有良好的团队协调、沟通能力，能按时完成工作任务；
3、具有良好的学习、创新能力。
（八）岗位名称：细胞检验技术岗
工作地点：上海，苏州
职位描述：
1、细胞检验相关工作，包括检测细胞系管理、细胞培养、细胞效能检测、慢病毒滴度检测等；
2、遵守细胞实验室区域相关规定，或对细胞实验室工作流程提出合理的修改建议；
3、细胞检验技术员新员工接受岗前培训，并定期接受gmp、其他法规要求，以及专业技术知识、细胞检验相关标准操作规程等培训；
4、按照相关分析方法标准操作规程，对样品进行细胞相关检验；
5、按计划完成样本检验、检验记录书写、数据分析等工作，并及时汇报上级领导；
6、如需细胞相关委外检验，负责与供应商联系，及时送样检验；
7、对于检验过程或委外检验中发现的异常现象，及时向上级汇报，并参与超标调查；
8、提出或参与分析方法改进与创新，并参与分析方法确认与验证；
9、按计划申领细胞检验相关的试剂、耗材、标准品等，满足正常检测需求，并按相关规定保存管理；
10、按照相关规定对配制试液进行管理；
11、确保细胞检验相关仪器设备正常运行，定期维护与校验；发现故障，及时上报维修；
12、按时完成领导交于的任务。
任职资格：
1、本科及以上学历，生物、生物制药、药学等相关专业；
2、具有良好的团队协调、沟通能力，能按时完成工作任务；
3、具有良好的学习、创新能力。
（九）岗位名称：理化检测技术岗
工作地点：上海，苏州
职位描述：
1、理化检测相关工作，包括hplc、icp ms、gc、toc、渗透压、电导率、滴定检测等；
2、遵守理化实验室区域相关规定，或对理化实验室工作流程提出合理的修改建议；
3、理化技术员新员工接受岗前培训，并定期接受gmp、其他法规要求，以及专业技术知识、理化检验相关标准操作规程等培训；
4、按照相关分析方法标准操作规程，对样品进行理化相关检验；
5、按计划完成样本检验、检验记录书写、数据分析等工作，并及时汇报上级领导；
6、如需理化相关委外检验，负责与供应商联系，及时送样检验；
7、对于检验过程或委外检验中发现的异常现象，及时向上级汇报，并参与超标调查；
8、提出或参与分析方法改进与创新，并参与分析方法确认与验证；
9、按计划申领理化检验相关的试剂、耗材、标准品等，满足正常检测需求，并按相关规定保存管理；
10、按照相关规定对配制试液进行管理；
11、确保理化检验相关仪器设备正常运行，定期维护与校验；发现故障，及时上报维修；
12、按时完成领导交于的任务。
任职资格：
1、本科及以上学历，生物、生物制药、药学等相关专业；
2、具有良好的团队协调、沟通能力，能按时完成工作任务；
3、具有良好的学习、创新能力。
（十）岗位名称：生物分析技术岗
工作地点：上海，苏州
职位描述：
1、生物分析检测相关工作，包括核酸、蛋白与流式等生物分析检测技术；
2、遵守生物分析实验室区域相关规定，或对生物分析实验室工作流程提出合理的修改建议；
3、生物分析技术员新员工接受岗前培训，并定期接受gmp、其他法规要求，以及专业技术知识、生物分析检验相关标准操作规程等培训；
4、按照相关分析方法标准操作规程，对样品进行生物分析相关检验；
5、按计划完成样本检验、检验记录书写、数据分析等工作，并及时汇报上级领导；
6、如需生物分析相关委外检验，负责与供应商联系，及时送样检验；
7、对于检验过程或委外检验中发现的异常现象，及时向上级汇报，并参与超标调查；
8、提出或参与分析方法改进与创新，并参与分析方法确认与验证；
9、按计划申领生物分析检验相关的试剂、耗材、标准品等，满足正常检测需求，并按相关规定保存管理；
10、按照相关规定对配制试液进行管理；
11、确保生物分析检验相关仪器设备正常运行，定期维护与校验；发现故障，及时上报维修；
12、按时完成领导交于的任务。
任职资格：
1、本科及以上学历，生物、生物制药、药学等相关专业；
2、具有良好的团队协调、沟通能力，能按时完成工作任务；
3、具有良好的学习、创新能力。
（十一）岗位名称：qa（现场）岗
工作地点：苏州
职位描述：
1、负责偏差管理，组织相关部门调查并进行影响评估。
2、负责变更控制管理，组织相关部门进行评估，并跟踪变更实施。
3、负责制定capa并跟踪capa完成情况。
4、负责风险评估管理。
5、维护合格供应商和服务商列表。
6、参与质量回顾、企业内部自检，外部审计的准备工作。
任职资格：
1、本科及以上学历，生物、生物制药、药学等相关专业；
2、具有良好的团队协调、沟通能力，能按时完成工作任务；
3、具有良好的学习、创新能力。
（十二）岗位名称：qa（文件）岗
工作地点：苏州
职位描述：
1.文件控制：文件矫正，形式审核，发放控制，改版和废止控制，回收控制，文件保管，组织文件相关培训或整理。
2.记录控制：记录改版和废止，复制和发放，整理归档等；
3、档案管理：管理公司档案室，协调文档归档，编制文档索引，管理文件借阅和使用；
4、协调培训管理：协调完成新员工培训和转岗培训
任职资格：
1、本科及以上学历，生物、生物制药、药学等相关专业；
2、具有良好的团队协调、沟通能力，能按时完成工作任务；
3、具有良好的学习、创新能力。
