职位描述：
职责描述：
1、负责开展be/ⅰ期临床试验项目管理工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行；
2、对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调，如医学写作，数据与统计，质量保证人员等等；
3、负责选定试验中心、研究者并制定实验预算；
4、项目进行中进行例行质量控制与进展报告；
5、负责项目相关文件、物资及药品调配；
6、全面负责本组或项目组cra的带教培训及日常管理工作；
7、审阅并签署所有负责项目的例行访视报告与其他tmf文件，审阅并批准与中心的合同文件。
任职要求：
1、大专以上学历；
2、4年以上临床试验行业工作经验，熟练掌握be/ⅰ期项目流程，具有be或ⅰ期项目负责人实操经验；
3、熟悉ich-gcp等相关法规，熟练掌握临床试验全过程的操作及要求；
4、具备较强的沟通能力，执行力强，为人踏实。